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Plasma Care® - il dispositivo

Plasma Care® è un dispositivo medico mobile portatile per il trattamento delle ferite mediante plasma atmosferico freddo. Ha più o meno le dimensioni e il peso di un vecchio ricevitore telefonico ed è alimentato a batteria con un’autonomia sufficiente per circa 120 trattamenti. Il Plasma Care® può essere utilizzato nella pratica clinica o privata, ma anche da servizi di assistenza ambulatoriale e domiciliare delle ferite.

Al fine di garantire un trattamento sterile di ogni singolo paziente ed evitare la contaminazione incrociata, vengono utilizzati distanziatori sterili confezionati singolarmente in combinazione con il dispositivo Plasma Care®. Questo è facilmente posizionato sulla ferita senza causare ulteriore dolore da pressione. L'area di trattamento per area della ferita è di 13 cm². Per ferite più grandi, il distanziatore può essere utilizzato fino a 6 volte in una sessione di trattamento (area totale di circa 70 – 78 cm²). Successivamente il distanziatore non è più utilizzabile e deve essere smaltito.

I vantaggi in sintesi

  • Riduzione efficace dei batteri
  • Eliminazione di patogeni multiresistenti
  • Favorisce la guarigione della ferita
  • Nessun danno ai tessuti
  • Nessuno sviluppo di resistenze
  • Nessuna corrente elettrica attraverso la pelle
  • Area di trattamento con distanziatore: 70-78 cm2
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Disinfezione delle ferite indolore ed efficace

Come funziona il plasma freddo nel trattamento delle ferite?

Plasma Care® utilizza il plasma freddo per inattivare i batteri, inclusi agenti patogeni multi resistenti, virus, funghi e spore. Allo stesso tempo, supporta la guarigione delle ferite. Semplice. Veloce. Portatile.

Cos'è il plasma freddo?

Il plasma atmosferico freddo è un gas parzialmente ionizzato.

Il plasma è considerato in fisica il quarto stato della materia e costituisce circa il 95 % della materia visibile e conosciuta, considerando che le stelle sono composte in gran parte da plasma. Partendo dallo stato solido (per esempio, nel caso dell'acqua, il ghiaccio) e continuando a somministrare energia, si ha il passaggio allo stato liquido, a quello gassoso ed infine al plasma.

La definizione di plasma è di un gas ionizzato o parzialmente ionizzato (una particella ionizzata su un miliardo).

Il plasma freddo a pressione atmosferica (Cold atmospheric plasma – CAP) viene generato applicando un'alta tensione elettrica ad un gas a pressione atmosferica (nel caso del Plasma Care® l'aria ambientale) ed ha la caratteristica di mantenere una bassa temperatura, generalmente inferiore ai 40°C. Il plasma descrive quindi il quarto stato ad alta energia della materia in cui il gas è (parzialmente) ionizzato.

Bacteria

Quali sono gli effetti del plasma freddo sui batteri?

Se il CAP incontra batteri o agenti patogeni multifarmacoresistenti (MRE) con un'elevata percentuale di specie reattive, le strutture cellulari compreso il DNA vengono distrutte e il batterio inattivato.

Se il DNA viene distrutto, questi microrganismi non possono moltiplicarsi ulteriormente. Fortunatamente questo vale anche per i batteri resistenti agli antibiotici.

Il meccanismo di azione su virus e batteri (procarioti) può essere riassunto così:

  1. All'interno del CAP si formano specie reattive dell'ossigeno e dell'azoto.
  2. Le specie reattive agiscono sulla membrana cellulare (nel caso dei virus sul capside virale)
  3. Le specie reattive entrano dentro la cellula batterica e diffondendosi nel citoplasma distruggono il DNA per ossidazione.

In ogni singola applicazione di plasma Care, in un tempo di trattamento di 60 secondi si sviluppano più di 600 reazioni.

How does cold plasma affect human cells
Cellule della pelle

Come agisce il plasma freddo sulle cellule della pelle?

Il potere ossidante del CAP è alla base della sua efficacia nella inattivazione di organismi monocellulari procarioti dove il DNA è libero nel citoplasma e facilmente raggiungibile dalle specie reattive del plasma. Nelle cellule umane (eucariote), al contrario, il materiale genetico è contenuto e protetto all'interno del nucleo, pertanto, nei dosaggi adeguati non superiori a 3 minuti di trattamento ogni 48 ore, il CAP non danneggia le cellule dei tessuti sani, capaci di sopportare lo stress ossidativo indotto da RON e RNS.

Al contrario, si è visto che il CAP stimola tre fattori ritenuti importanti per la guarigione di una ferita:

  1. Stimolazione dei fattori di crescita dei tessuti e del metabolismo cellulare.
  2. Stimolazione di produzione di Specie Reattive endogene dei tessuti.
  3. Stimolazione di produzione di nuovi vasi nei tessuti danneggiati (angiogenesi).

Volendo sintetizzare possiamo così definire gli effetti del CAP nel trattamento di una ferita:

  1. Inattivazione di microorganismi, anche antibiotico resistenti ed in forme di biofilm, quest'ultimo rappresenta quasi il 90% dei casi di contaminazione di una ferita o di un catetere.
  2. Stimolazione dei fattori di guarigione e di crescita di tessuti di granulazione.
  3. Stimolazione della generazione di specie reattive endogene.
  4. Stimolazione della angiogenesi.

Tutte queste caratteristiche rendono il CAP un trattamento selettivo, indolore ed altamente efficace per accelerare la guarigione di una ferita.

Il CAP non consente la formazione di colonie batteriche resistenti al trattamento.

How does cold plasma affect human cells
Funghi

Come agisce il plasma freddo sui funghi?

Il meccanismo di inattivazione dei funghi è diverso in quanto le cellule del fungo sono eucarioti ed hanno il DNA protetto all'interno del nucleo. Il trattamento con CAP deforma le spore dei funghi, il che porta alla rottura, all'appiattimento e al restringimento delle stesse. Allo stesso modo, il DNA all'interno delle spore può essere distrutto.

Le specie reattive dell'ossigeno (ROS) innescano varie reazioni nei funghi. A seconda della dose, questi possono portare all'ossidazione delle membrane intracellulari e delle proteine fino a cambiamenti strutturali all'interno delle cellule e nell'ulteriore corso all'apoptosi (morte cellulare programmata).

Essendo un meccanismo di inattivazione fisico, il CAP risulta essere efficace anche su batteri e virus indipendentemente dal loro grado di resistenza ad antibiotici e antisettici, così come è in grado di inattivare forme sporigene e soprattutto i biofilm, quest'ultimi considerati una delle maggiori cause di infezioni ospedaliere.

How does cold plasma effects fungi

Per quali ferite è adatta la terapia al plasma freddo?

In linea di principio, la terapia con plasma freddo è adatta a tutte le ferite, perché il CAP agisce fisicamente, cioè indipendentemente dalla causa della ferita. Mette in moto i processi del corpo che supportano la guarigione della ferita e portano alla chiusura della stessa.

Lo spettro del trattamento delle ferite in sintesi:

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spettro-trattamento
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medicazione_plasma_care_profilassi_infezioni

Processo di trattamento della ferita:

La terapia al plasma freddo con Plasma Care® può essere facilmente integrata nel processo di trattamento delle ferite. La preparazione della ferita è un requisito fondamentale per il successo del trattamento: prima di ogni trattamento con la cura del plasma, è indispensabile una pulizia meccanica della ferita.

Dopodiché si provvede al trattamento con il Plasma Care®.

Dopo il trattamento con la cura del plasma si può decidere se applicare un antisettico aggiuntivo per prolungare l'effetto batterico.

Successivamente, la ferita viene fasciata.

Accendere il dispositivo
1.

Accendere il dispositivo tramite il pulsante a sfioramento.

Applicare distanziatore
2.

Applicare il distanziatore.

Plasmacare
3.

Posizionare Plasma Care® sulla ferita.

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4.

Avviare il trattamento con il tasto a sfioramento (3 secondi).

Tenere il dispositivo in posizione sulla ferita
5.

Tenere il dispositivo in posizione sulla ferita, il dispositivo si arresta automaticamente dopo 60 secondi.

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6.

In caso di ferite più grandi, ripetere questo processo. Un distanziatore può essere utilizzato 6 volte nell'arco di 10 minuti durante un trattamento.

Casi clinici in Trattamento Delle Ferite

Paziente (80 anni, femmina) con diabete mellito, anamnesi: amputazione del piede destro sotto il ginocchio e amputazione del 4° dito sinistro tre anni fa. Ha avuto il piede d'atleta sul piede sinistro, il trattamento con un unguento antimicotico non ha avuto successo per 4 settimane, così come il trattamento antimicotico orale con fosravuconazolo-L-lisina etanolato. Il paziente è stato quindi trattato giornalmente con plasma freddo.

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Settimana 0

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Settimana 1

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Settimana 2

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Settimana 3

Situazione iniziale:

Paziente (77 anni, femmina): costretto a letto a causa di una lesione spinale. Ricorrenza di un'ulcera della gamba di origine non chiara sulla parte inferiore della gamba destra, nessun edema, struttura del vaso poco chiara. La guarigione della ferita è rimasta stagnante per diversi mesi, rivestimenti parzialmente purulenti, il paziente riferisce un forte dolore durante la pulizia meccanica della ferita.

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Settimana 0

Situazione di partenza

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Settimana 4

1° ciclo di trattamento / 8 trattamenti KAP

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Settimana 10

Ricadere

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Settimana 14

2° ciclo di trattamento / 8 trattamenti KAP

Panoramica del trattamento:

8 trattamenti con plasma freddo (1 minuto) in 4 settimane hanno portato a una significativa riduzione delle dimensioni della ferita, progressiva epitelizzazione, riduzione del dolore. Ad interruzione del trattamento si è verificata un'ulcera ricorrente, quindi è stato ripreso il trattamento con plasma freddo.

Completa epitelizzazione della ferita dopo 4 settimane di rinnovata terapia con plasma freddo (2 x settimana, 1 min).

Situazione iniziale:

Paziente (59 anni, maschio): Paziente attivo con paraplegia, ulcera da decubito nell'area del seno dovuta a frequenti bagni e sudorazione. Dopo 14 mesi senza guarigione, la ferita era di 3,5 x 3 cm con un pesante rivestimento di fibrina.

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03.08.2021

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05.08.2021

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18.08.2021

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02.09.2021

Panoramica del trattamento:

Applicazione del trattamento 2 volte sulla stessa area (2 min totali). Già dopo il 2° trattamento si sono staccati i rivestimenti di fibrina, il rossore è diminuito. Dopo 2 settimane di significativa riduzione a 2 x 2 cm, inizia la granulazione. Guarigione completa dopo 5 settimane.

Situazione iniziale:

Paziente (50 anni, maschio): diabete mellito di tipo II, sindrome del piede diabetico; amputazione borderline del 4° dito sinistro. Infezione della ferita da corinebatteri, enterococchi e stafilococchi parzialmente resistenti.

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Giorno 0

Situazione di partenza

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Giorno 2

2 trattamenti KAP

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Giorno 14

4 trattamenti KAP

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Giorno 42

7 trattamenti KAP

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Giorno 83

9 trattamenti KAP

Panoramica del trattamento:

2 trattamenti/settimana nelle prime 3 settimane, poi 1 trattamento ogni 2 – 4 settimane (9 trattamenti in 12 settimane) come parte del cambio medicazione in clinica.

Guarigione dopo l'inizio della terapia al plasma e con un trattamento ottimale della ferita con sbrigliamento chirurgico, sollievo, medicazione appropriata, ecc.

Pubblicazioni in Trattamento Delle Ferite

vitro_biomolecules-11-00902.pdf
Cold Atmospheric Plasma Promotes the Immunoreactivity of Granulocytes In Vitro
Trattamento delle ferite
BIOMOLECULES del
Bruenning-2022-Kaltplasma bei der Behandlung von Wunheilungsstörungen_compressed (1).pdf
Cold plasma therapy in the treatment of wound healing disorders. A clinical application observation ...
Trattamento delle ferite
del
Yuta Terabe et. al. Using Plasma to Treat Chronic Foot Ulcer Infections; Int. J. Surg. Wound Care.pdf
Using Plasma to treat Chronic Foot Ulcer Infection
Trattamento delle ferite
Internationale Journal of Surgical Wound Care, Number 2, 2022 del
Terabe, Y., Kaneko, N. and Ando, H. (2021), Treating hard-to-heal skin and nail onychomycosis of diabetic foot with plasma therapy._compressed.pdf
Treating hard-to-heal skin and nail onychomycosis of diabetic foot with plasma therapy. Dermatologic...
Trattamento delle ferite
Dermatologia
Wiley, Dermatologic Therapy del
Scheper 2021_Diabethologie_Gesamtartikel_compressed.pdf
Improved Healing in Problem Wounds with Cold Plasma DEvice: ten clinical case studies in F
Trattamento delle ferite
Diabetes stoffe herz del
13-WOL~2.PDF
Cold atmospheric plasma: a new tool for the treatment of superficial driveline infections
Trattamento delle ferite
EuropeanJournal of Cardio - Thoracic Surgery del
12-Rotering-2020-CAP.pdf
Kaltes atmospharisches Plasma und "advanced negative pressure wound therapy"
Trattamento delle ferite
Nachbardisziplinen del
06-STR~2.PDF
Effect of Cold Atmospheric Plasma Therapy vs Standard Therapy Placebo on Wound Healing in Patients W...
Trattamento delle ferite
JAMA Network Open del
05-ANG~1.PDF
Non-Thermal Atmospheric-Pressure Plasma Possible Application in Wound Healing
Trattamento delle ferite
Biomolecules and Therapeutics del
04-BAC~2.PDF
Successful and safe use of 2 min cold atmospheric argon plasma in chronic wounds: results of a rando...
Trattamento delle ferite
British Journal of Dermatology del

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